FDA 批準拇指大小的人工耳蝸植入機器人

10月5日，iotaMotion宣布FDA批準了其iotaSOFT人工耳蝸植入機器人的De Novo分類請求。iotaSOFT為世界上唯一且首個通過控制植入物的速度輔助醫生放置人工耳蝸的輔助植入機器人。iotaMotion總部位于美國愛荷華州，專注于個性化聽力損失治療機器人技術開發。

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https://iotamotion.com/886-2/

Seaspine公司7D Flash導航系統經皮脊柱模塊完成首例臨床

10月7日，Seaspine宣布其7D Flash導航系統經皮脊柱模塊分別在美國和澳大利亞成功完成首例臨床。SeaSpine專注于脊柱疾病治療的外科解決方案。7D Flash?導航系統為脊柱和顱骨導航的7D手術系統，配準時間在30s內。

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https://www.seaspine.com/news/seaspine-announces-first-cases-of-7d-surgical-percutaneous-spine-module-for-minimally-invasive-surgery/

美仿生實驗室研發輕型動力外骨骼機器人

10月11日，Nature發布由美國猶他大學仿生工程實驗室開發的輕型動力外骨骼機器人，重量約2.45kg。實驗數據中動力髖關節外骨骼輔助裝備降低步行能耗約15.6%。

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https://www.nature.com/articles/s41591-021-01515-2

CMR Surgical將開設新工廠

10月11日，手術機器人企業CMR Surgical宣布，計劃在英國劍橋郡開設一家新的大型制造工廠用于Versius生產。CMR Surgical已經獲得歐洲、澳大利亞、印度和中東等 20 多個國家/地區監管部門的批準。

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https://cmrsurgical.com/news/cmr-builds-new-manufacturing-site

美敦力Hugo外科手術機器人獲CE認證

10月11日消息，美敦力宣布其下外科手術機器人——Hugo獲CE批準，用于泌尿科和婦科手術。

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https://www.prnewswire.com/news-releases/medtronic-hugo-robotic-assisted-surgery-system-receives-european-ce-mark-approval-301396644.html

加勒比區域完成首例通過遠程培訓完成的機器人輔助手術

10月13日，一份機器人輔助微創手術同行評審病例報告顯示，位于Trinidad &Tobago的西班牙港總醫院醫生在完成遠程手術機器人培訓后，成功使用Freehand COBOT完成機器人輔助腹腔鏡手術。Freehand致力于腹腔鏡及胸腔鏡手術機器人，兩款COBOTs均獲CE和FDA認證。Vista用于泌尿外科、上消化道和減肥手術，Panorama用于婦科、結直腸和胸部手術。

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https://www.cureus.com/articles/72953-robot-assisted-minimally-invasive-surgery-first-report-from-the-caribbean?utm_medium=email&utm_source=transaction

Quantum Surgical獲4000萬歐元融資

10月19日，法國手術機器人企業Quantum Surgical SAS宣布完成4000萬歐元（4800萬美元）融資，由AllyBridge Group（香港匯橋資本）以2000萬歐元領投，European Investment Bank等跟投。用于Epione肝癌微創手術機器人的商業推廣。

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https://quantumsurgical.com/2021/10/19/secures-40-million/

微創醫療獲9500萬美元基石輪融資

10月21日，微創醫療機器人在完成基石輪融資，引入七名基石投資者，包括 Aspex、Hillhouse Funds（高瓴）、LAV（禮來）、Snow Lake Funds and Accounts（雪湖）、Yorkool、CloudAlpha、Artisan，合共認購9500萬美元（約7.396億港元）股份，該公司于11月2日在港交所上市。

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https://new.qq.com/rain/a/20211021A0A72Q00

賽諾威盛全國首臺5G+機器人遠程介入手術在內蒙古自治區完成

10月23日，賽諾威盛與中國移動合作，內蒙古腫瘤醫院遠程指導，赤峰松山醫院對肝臟穿刺活檢患者進行介入手術治療，完成首臺5G+機器人遠程肝臟穿刺活檢手術。

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https://xw.qq.com/partner/vivoscreen/20211023A0976F/20211023A0976F00?isNews=1

直觀復星達芬奇創新中心在滬開幕

10月23日，位于張江科學城上海國際醫學園區的直觀復星達芬奇創新中心啟動運營?？蔀獒t療專業人士提供達芬奇外科手術系統及機器人輔助手術的學習和訓練。

原文鏈接：直觀復星達芬奇創新中心在滬開幕！擴大醫療可及，助力行業變革

鑫君特獲數億元B輪融資

10月25日消息，骨科手術機器人創新平臺鑫君特完成數億元B輪融資，由軟銀愿景2期、華泰紫金和創新工場領投。

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https://www.iyiou.com/news/202110251023592

威高手術機器人“妙手S”獲NMPA批準

10月27日藥監局官網消息，山東威高 “腹腔內窺鏡手術設備”獲NMPA批準。用于膽囊切除術、腹股溝疝手術、食道裂孔疝修補及胃底折疊術、肝囊腫開窗術、闌尾切除術和袖狀胃切除術。

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https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20211027162700197.html

艾瑞邁迪內窺鏡顱底外科手術導航設備獲NMPA三類證

10月27日，艾瑞邁迪宣布其內窺鏡顱底外科手術導航設備獲NMPA三類證，艾瑞邁迪專注增強現實手術導航、手術機器人、虛擬手術仿真等系列化智能醫療器械，擁有顱底外科手術導航系統，腹部精準手術規劃系統，骨科智能分析系統和VR醫療仿真教學培訓系統。

原文鏈接：“內窺鏡顱底外科手術導航設備”榮獲國家三類醫療器械注冊證

XACT Robotics完成首個遠程控制介入性腫瘤經皮手術

10月28日，XACT Robotics宣布完成首個通過ACE Xtend?遠程控制完成的介入性腫瘤經皮手術。ACE Xtend?是手術機器人系統XACT ACE®的遠程控制功能。XACT ACE®是世界上唯一且首個將圖像引導規劃和實時監控與精確的機器人插入和非線性轉向相結合的綜合機器人系統，已獲CE和FDA批準。

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https://www.globenewswire.com/news-release/2021/10/28/2323092/0/en/XACT-Robotics-Makes-History-Announces-the-First-Ever-Remote-Controlled-Interventional-Oncology-Percutaneous-Procedure-Enabled-by-ACE-Xtend.html

FDA宣布一級召回捷邁邦美機器人輔助經外科手術Rosa One 3.1腦應用平臺

10月29日，FDA宣布骨科器械企業Zimmer Biomet（捷邁邦美）用于機器人輔助經外科手術的Rosa One 3.1 腦應用平臺被召回，召回原因是由于軟件錯誤，可能使立體定向神經外科手術過程中器械放置不正確，從而導致中風、嚴重傷害、嚴重殘疾和死亡等不良事件。

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https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/zimmer-biomet-recalls-rosa-one-31-brain-application-due-error-software