高端醫(yī)療器械CDMO平臺
由醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)天智航聯(lián)合清華工研院、中關(guān)村科學(xué)城等單位共同創(chuàng)立。
定制化解決方案
Solution 1
產(chǎn)品工程化開發(fā)Solution 2
產(chǎn)品首次注冊Solution 3
進(jìn)口產(chǎn)品本地化取證Solution 4
產(chǎn)線轉(zhuǎn)移Solution 5
產(chǎn)能拓展Solution 6
京產(chǎn)京造擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的工程化團(tuán)隊(duì),結(jié)合市場需求及企業(yè)自身優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的系統(tǒng)化,模塊化,規(guī)范化。從增強(qiáng)產(chǎn)品的架構(gòu)設(shè)計,到提升產(chǎn)品模塊的復(fù)用性、拓展性,在保證工程質(zhì)量效率的同時,增強(qiáng)對實(shí)際應(yīng)用場景的適配。
基于MAH注冊人制度,配備專業(yè)法規(guī)團(tuán)隊(duì)與高精設(shè)備,為企業(yè)提供包括質(zhì)量體系搭建,設(shè)計轉(zhuǎn)化,樣品受托生產(chǎn),產(chǎn)品檢測,NMPA注冊以及現(xiàn)場體系考核等醫(yī)療器械首次注冊相關(guān)的服務(wù)及輔導(dǎo)。
幫助外資企業(yè)的中國主體,快速取得國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證。省去了漫長的國內(nèi)建立廠房和組建團(tuán)隊(duì)的周期,讓企業(yè)快速獲得國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證,打開更廣闊的市場通路。
為企業(yè)減輕重資產(chǎn)的投入,以及提高閑置資產(chǎn)的利用率,讓企業(yè)將重心放在產(chǎn)品研發(fā)及市場推廣兩大方向上,將供應(yīng)鏈這一龐大的體系委托給CDMO平臺,我們?yōu)槠髽I(yè)提供產(chǎn)線轉(zhuǎn)移整體解決方案。
當(dāng)企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)能無法滿足日益增長的市場需求,我們將根據(jù)客戶現(xiàn)有生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行生產(chǎn)工藝流程的優(yōu)化與升級,豐富供應(yīng)鏈體系,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)充,支持市場穩(wěn)定供應(yīng)。
支持客戶產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) “京產(chǎn)京造”,為臨床及市場端帶來良好的示范效應(yīng);豐富的科研院所及產(chǎn)業(yè)高端人才為企業(yè)的夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ);利于企業(yè)進(jìn)入北京市優(yōu)秀產(chǎn)品名錄,助力市場開拓。