NEWS INFORMATION
新聞資訊
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202407
神經(jīng)控制假肢、一體化監(jiān)測(cè)設(shè)備及腦機(jī)接口納米網(wǎng)格為本月醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域研究熱點(diǎn)；多款器械海外獲批，北美醫(yī)療器械公司收購(gòu)熱度不減。腦機(jī)接口及便攜快速中風(fēng)監(jiān)測(cè)設(shè)備為本月創(chuàng)業(yè)新星。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知 》，為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作而努力。
發(fā)布日期：2024-08-09
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202406
AI+機(jī)器人、無(wú)創(chuàng)腦機(jī)接口及仿生植入傳感器為本月醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域研究熱點(diǎn)；多款器械海外獲批，北美醫(yī)療器械公司融資熱度不減。3D打印外科耗材+腦壓監(jiān)測(cè)設(shè)備成為本月創(chuàng)業(yè)新星。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作而努力。
發(fā)布日期：2024-07-11
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202405
無(wú)創(chuàng)成像、監(jiān)測(cè)和治療系統(tǒng)為本月醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域研究熱點(diǎn)；多款器械海外獲批，北美醫(yī)療器械公司融資熱度不減。骨科植入物+外骨科康復(fù)設(shè)備成為本月創(chuàng)業(yè)新星。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》，為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類(lèi)管理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定工作、優(yōu)化工作程序而努力。
發(fā)布日期：2024-07-10
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202404
醫(yī)學(xué)影像和腦機(jī)接口搭載人工智能與深度學(xué)習(xí)為本月醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域研究熱點(diǎn)；多款器械海外獲批，顯微外科機(jī)器人成為新興領(lǐng)域產(chǎn)品，第一款數(shù)字治療App獲批FDA。癌癥快速篩查設(shè)備+慢性心力衰竭治療成為北美創(chuàng)業(yè)熱門(mén)。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目；進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理。
發(fā)布日期：2024-07-10
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202403
具有穩(wěn)定持續(xù)檢測(cè)功能的柔性皮膚及微型植入傳感器為本月醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域研究熱點(diǎn)；多款器械海外獲批，無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)設(shè)備披露準(zhǔn)確臨床數(shù)據(jù)支持產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展，美國(guó)FDA加大對(duì)中國(guó)生產(chǎn)注射器的監(jiān)管。心血管領(lǐng)域醫(yī)療+人工智能應(yīng)用成為北美創(chuàng)業(yè)熱門(mén)。國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步優(yōu)化神經(jīng)外科植入物醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，提出2024年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目。
發(fā)布日期：2024-07-10
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202402
微型可吞咽自推進(jìn)機(jī)器人、新型微納米機(jī)器人控制方法及外場(chǎng)控制植入材料為本月醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域研究熱點(diǎn)；多款器械海外獲批，手術(shù)機(jī)器人小型化系統(tǒng)發(fā)展迅速，高端醫(yī)學(xué)影像技術(shù)及植入設(shè)備獲大額融資展現(xiàn)市場(chǎng)高活躍度；設(shè)備便攜化應(yīng)用成為北美創(chuàng)業(yè)熱門(mén)；國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作進(jìn)行總結(jié)并發(fā)布20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保局提出優(yōu)化醫(yī)保服務(wù)，實(shí)現(xiàn)高效便捷醫(yī)保。
發(fā)布日期：2024-03-11
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202401
醫(yī)學(xué)影像AI分割系統(tǒng)、腦機(jī)接口硬件設(shè)備及納米機(jī)器人用于癌癥治療為本月醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域研究熱點(diǎn)；多款器械海外獲批，非侵入外場(chǎng)治療系統(tǒng)發(fā)展迅速，微型植入治療設(shè)備獲大額融資展現(xiàn)市場(chǎng)高活躍度。設(shè)備智能化應(yīng)用成為北美創(chuàng)業(yè)熱門(mén)。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新版醫(yī)療器械目錄，2023年我國(guó)共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2728個(gè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健增長(zhǎng)。
發(fā)布日期：2024-02-09
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202312
脊柱刺激康復(fù)設(shè)備、可組裝納米機(jī)器人及超聲腦機(jī)接口成為研究熱點(diǎn)，多款監(jiān)測(cè)器械獲FDA 批準(zhǔn)，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)間合作頻繁，以及創(chuàng)新手術(shù)機(jī)器人公司獲大額融資展現(xiàn)市場(chǎng)高活躍度。微創(chuàng)腦機(jī)接口和便捷穿戴設(shè)備成為北美創(chuàng)業(yè)熱門(mén)。我國(guó)進(jìn)一步為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保障用械安全及管理應(yīng)對(duì)突發(fā)安全事件做出努力。
發(fā)布日期：2024-01-10
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202311
納米機(jī)器人、腦機(jī)接口及植入電極設(shè)備成為研究熱點(diǎn)，多款醫(yī)療器械獲FDA 批準(zhǔn)，AI輔助診斷、智能監(jiān)測(cè)、外場(chǎng)電刺激設(shè)備等為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供動(dòng)力。智能輔助及監(jiān)測(cè)設(shè)備為北美創(chuàng)業(yè)熱門(mén)。我國(guó)進(jìn)一步為醫(yī)療器械大健康服務(wù)領(lǐng)域深化改革，擴(kuò)大發(fā)展而努力。
發(fā)布日期：2023-12-08
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202309
藥械結(jié)合、AI監(jiān)測(cè)及機(jī)器人自動(dòng)化成為研究熱點(diǎn)，多款手術(shù)機(jī)器人獲FDA注冊(cè)，藥械結(jié)合植入物風(fēng)險(xiǎn)仍然較高，F(xiàn)DA審核慎重。AI智能化設(shè)備成為北美創(chuàng)業(yè)熱門(mén)。我國(guó)醫(yī)療器械在產(chǎn)品分類(lèi)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理及口腔領(lǐng)域服務(wù)管理上進(jìn)一步完善。
發(fā)布日期：2023-10-10
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202308
外骨骼機(jī)器人、軟體機(jī)器人及傳感器技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)取得顯著成果，3D打印、AI影像等產(chǎn)品逐步推出，應(yīng)用范圍不斷拓寬。國(guó)務(wù)院審議通過(guò)2023-2025年醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療裝備高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃，我國(guó)醫(yī)療器械在分類(lèi)、注冊(cè)及備案管理上進(jìn)一步完善。
發(fā)布日期：2023-09-11
查看詳情
-
IMC月報(bào) | 醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)趨勢(shì)速遞202307
手術(shù)機(jī)器人保持研究熱度，微納米機(jī)器人及機(jī)器人生物智能等方向發(fā)展前景廣闊；國(guó)家發(fā)改委擬將高端醫(yī)療器械列入“鼓勵(lì)類(lèi)”產(chǎn)業(yè)；國(guó)家部委及主要部門(mén)發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類(lèi)管理及深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)；北京市部署全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)方案；國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景繼續(xù)擴(kuò)寬、升級(jí)。
發(fā)布日期：2023-08-10
查看詳情
